医药知识 - 化学 & 生物 & 医学

一、医药知识

医药市场：

1、国内医药药品整体市场，涵盖传统仿制药与各类创新药，覆盖多疾病治疗领域；
2、精准医疗、分层医疗、个体化医疗、4P医学为高度交叉的医疗范式，属于医药市场高端细分赛道；

医药分类：

1、分类：中药，西药-化学药，生物药-生物制品；

2、中药：天然原料，中医理论，多成分复方；
3、西药：化学合成小分子，结构清清楚楚；
4、生物药：活的细胞生产出来的大分子蛋白/多肽/抗体，肿瘤/自免病主力；

5、肿瘤靶向药：单抗，ADC魔法子弹-毒素杀死细胞，RDC核医药-射线杀死细胞；

生物药分类：

1、抗体类：单克隆抗体mAb、多克隆抗体pAb；

2、重组蛋白与多肽：胰岛素、生长激素、促红素、干扰素；

3、疫苗：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA核酸疫苗；

4、细胞治疗产品：TCR-T-精准、CAR-T-精准、CAR-NK-广谱、间充质干细胞-调节；

5、细胞治疗产品：新抗原DC疫苗、TIL肿瘤浸润淋巴细胞；

制药流程：

1、制药流程：药物研发，药品注册，药品上市；

2、药物研发：药物发现2～5年，临床前研究1～3年，临床试验3～7年；

3、药物研发：临床前研究数据支持开展人体试验，向药监提交临床试验申请IND；

4、药物研发：Ⅲ期临床试验取得阳性结果，向药监提交新药上市申请NDA；

5、药品注册：常规程序200自然日，优先审评130自然日，罕见病急需药70自然日；

6、医药上市：参与国家医保谈判，各省医药采购平台挂网，纳入各个医院药房目录；

制药名词：

1、靶点：药就像一把钥匙，靶点就是锁，药物改变靶点活性，进而治疗疾病，主要分蛋白类靶点和核酸类靶点；

2、给药方式：口服给药PO、直肠给药PR、静脉注射IV、皮下注射SC、肌肉注射IM，其中口服给药有首过效应；